住宿待遇

交通條件

工作地點

杭州

平級溝通部門

臨床醫學部、產品注冊部

此崗位,需要哪類經驗

藥品、醫療器械行業臨床試驗項目管理工作經驗1年以上

此崗位,外表是否重要

此崗位,可能晉升崗位

臨床試驗部主管、項目負責人

該委托職位是否需要保密

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

1、熟悉掌握醫療器械臨床試驗相關法規,關注法規動態;按照試驗機構的要求準備試驗 相關文件資料,以及試驗立項倫理資料的遞交、修改完善等;

2、協助項目負責人篩選試驗中心,考察試驗中心滿足試驗實施的情況,確定研究者;

3、協助項目負責人對試驗中心在試驗過程中可能產生的費用進行預算評估。

4、協助項目負責人與相關方溝通臨床試驗協議/合同相關事宜,與相關方簽訂協議/合同。

5、按照臨床試驗法規、試驗機構的要求準備臨床試驗相關文件資料,與研究者溝通完善資料,協助研究者向臨床試驗機構與倫理辦及時遞交申請資料;

6、協調組織試驗會議,確定參會人員,會議日程安排,準別會議相關禮品、資料等;

7、按照試驗的要求,確定試驗啟動所需的相關物資,供應協調;

8、組織召開試驗啟動會議,對研究者進行培訓;落實方案實施情況;

9、試驗啟動前后與研究者、機構辦、倫理辦及試驗中心相關的人員溝通、協調,落實推進試驗項目,及時解決試驗中心遇到的問題;

10、按照臨床試驗監查的要求進行現場監查,與研究者及參與人員保持良好關系,提升研究者及參與人員的配合度;加快所負責試驗中心的入選進度及試驗質量;

11、與數據管理人員溝通各自負責的中心CRF,反饋給數據管理人員,與中心研究者溝通完成答疑。

12、負責所在試驗中心的人員管理,工作安排及溝通協調。

 

1、一年以上CRA工作經驗,性別不限; 

2、能夠適應經常出差;
3、身體健康、工作認真、有責任感;
4、本科及以上學歷,醫、藥學類相關專業; 
5、熟悉GCP及醫療器械臨床試驗法規及相關政策; 
6、熟悉臨床驗證流程及相關專業的臨床知識; 
7、較強的組織協調能力、文字表述能力和公關社交能力。


期望人選最佳來源

薪資標準

8000-12000

福利待遇

公司常規福利+項目完成獎金

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日期



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